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產品認證
ASTM LEVEL 3

產品認證
EN 14693 Type IIR

Nano 納米源料

BFE、PFE、VFE > 99%

Q 嘜優質產品

產品認證
ASTM Level 1

VFE 病毒過濾效率

GB 15979-2002 菌落數量標準

GB 19083-2010 拉力技術要求

ISO13485:2016 醫療器材品質管理系統標準

ISO 13485:2016 是一個醫療器材品質管理系統的國際標準,要求醫療用品製造商,設計、建立同維持其生產流程之有效性,並確保製造商持續設計、研發、生產、安裝及交付安全且符合其預期目的的醫療器材同產品。

ISO14644-1:2015 Class 8 無塵車間

自設近五千呎廠房,無麈車間達 ISO14644-1:2015 Class 8 十萬級標準。